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    關於電熱恒溫幹燥箱,恒溫水箱不作為醫療器械管理的說明

    更新時間:2014-09-04      瀏覽次數:5650

    根據國食藥監械[2007]93號文有關規定:

    五十二、電熱鼓風幹燥箱、電熱真空幹燥箱:供醫療單位對物品進行烘焙,幹燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。

    五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。

     

    故電熱恒溫幹燥箱、恒溫培養箱、恒溫水箱等產品不作為醫療器械產品管理,無需醫療器械產品注冊證。

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